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《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》直播宣讲会召开 审核中
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关于公开征集《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：系统及软件》意见建议的通知 审核中
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关于公开征求《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）》意见的通知 审核中
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美国和欧盟医疗器械可用性监管要求 审核中
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器审中心牵头国家重点研发计划和重点专项启动会在京召开 审核中
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哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批？ 审核中
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器审中心｜2024年3月审结转出注册项目审评用时情况 审核中
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可吸收性外科缝线的注册单元划分原则需符合哪些情形规定？ 审核中
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医疗器械产品技术审评报告公开 审核中
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器审中心 | 2024年3月医疗器械技术审评工作情况汇总 审核中
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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？ 审核中
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关于2024年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2024年第18号） 审核中
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国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 审核中
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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？ 审核中
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聚醚醚酮骨植入器械监管科学研究探讨 审核中
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关于公开征求《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 审核中
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浅谈CT辐射剂量 审核中
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关于发布2024年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告（2024年第17号） 审核中
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医疗器械审评科学专栏 ▏体外诊断试剂审评要求与改革进展 审核中
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国家药监局器审中心关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2024年第15号） 审核中
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