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中国器审
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医疗器械产品技术审评报告公开
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中国器审
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中国器审科普视频 | 开张啦!
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国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)
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国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024年第17号)
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· 7 月前 ·
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首次注册血液透析浓缩液,各型号成分、混合比例相同,仅最终钙离子浓度有差异,但是均与已经上市产品相同。是否可以作为同一注册单元?
审核中
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· 7 月前 ·
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深化改革鼓励创新 全力守护公众健康
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搭建产学研交流平台 促进产业高质量发展
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中国器审以机制创新激发产业创新活力
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全方位打造医疗器械现代化审评体系
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中国器审
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2024年度公开招聘公告
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关于公开征求《预充式导管冲洗器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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信息化赋能医疗器械审评提质增效
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心2024年度公开招聘公告
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关于公开征求《藻酸盐敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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体外诊断试剂稳定性评价常见问题探讨
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医疗器械产品技术审评报告公开
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2024年度公开招聘公告
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经导管三尖瓣置换和修复器械如何进行血栓形成试验?
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2024年度合同制人员公开招聘公告
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定性体外诊断试剂阳性判断值变化时是否需要提交检验报告?
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