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10.10世界精神卫生日|共助心理健康 审核中
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法规前沿 | 关于公开征求《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 审核中
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法规前沿 | 关于公开征求《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》意见的通知 审核中
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45分钟内起效!儿童多动症新药纳入CDE优先审评将加快上市 审核中
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法规前沿 | 关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 审核中
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第36号) 审核中
科志康  ·  公众号  ·  ·  2 年前  ·  访问文章快照
法规前沿 | 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第六十三批)》(征求意见稿)意见的通知 审核中
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即将上市!新型c-MET抑制剂「伯瑞替尼」纳入CDE优先审评 审核中
科志康  ·  公众号  ·  ·  2 年前  ·  访问文章快照
科志康受邀参加首届细胞基因治疗高峰论坛——上海市生物工程学会细胞治疗专委会成立大会 审核中
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法规前沿 | 国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告(2022年第81号) 审核中
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9.29世界心脏日 | 万众一心 审核中
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首款三线复发转移性鼻咽癌新药EGFR ADC被纳入突破性疗法 审核中
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9.28世界狂犬病日|狂犬病:同一个健康,零死亡 审核中
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《药物临床依赖性研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第35号) 审核中
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法规前沿 | 关于公开征求《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 审核中
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法规前沿 | 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十九批)的通告(2022年第46号) 审核中
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FDA最新警告信-针对人体细胞、组织和细胞产品(HCT/P) 审核中
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法规前沿 | 关于公开征求《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 审核中
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法规前沿 | 关于药审中心与中国药品监督管理研究会合作举办“细胞和基因治疗产品药学研究与评价审评考虑”线上培训的通知 审核中
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新药供应链选哪家 | 赛默飞中国之:超低温存储设备及生物样本库解决方案 审核中
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