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张江生命科学沙龙暨志康论坛067期“核香四溢,逐浪前行”——核酸药物学术论坛
审核中
科志康
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· 11 月前 ·
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国内mRNA疫苗研发近况
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科志康
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· 11 月前 ·
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维亚臻一款靶向ANGPTL3的siRNA疗法纳入CDE突破疗法
审核中
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· 11 月前 ·
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复旦创业实战班(首届)即将开班,名额有限,火热招生中!
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科志康
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FDA再次向Glicerinas发出警告信:原材料鉴别与颗粒物污染控制不足
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法规前沿 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的通告
审核中
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》的通告(2024年第9号)
审核中
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· 11 月前 ·
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造血干细胞药物OMISIRGE在FDA上市审评复盘
审核中
科志康
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法规前沿 | 关于公开征求《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》意见的通
审核中
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· 1 年前 ·
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法规前沿 | 关于公开征求《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿)》意见的通知
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法规前沿 | 关于公开征求《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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新药供应链 | 长沙都正/通诺信息:药学及临床研究数智化解决方案
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间充质干细胞获批难在哪里?从CMC角度解读上市要点和挑战
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告(2023年第36号)
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· 1 年前 ·
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法规前沿 | 关于公开征求《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
审核中
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· 1 年前 ·
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法规前沿 | 国家药监局关于实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》有关事宜的公告(2023年第81号)
审核中
科志康
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法规前沿 | 国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告
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新药供应链 | 深圳细胞谷:一站式细胞与基因治疗CRO/CDMO
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· 1 年前 ·
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法规前沿 | 关于公开征求《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》意见的通知
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· 1 年前 ·
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法规前沿 | 国家药典委员会关于征求《中国药典》通则(0102) 注射剂修订草案意见的通知
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科志康
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· 1 年前 ·
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