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药品法规战略专家,为药企提供注册申报、质量合规和新药研究咨询
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法规前沿 | 陕西省药品监督管理局关于印发《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任明确到人指南》的通知 审核中
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FDA新药干细胞移植制剂Omisirge的CMC审评要点 审核中
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科志康受邀出席DIA中国年会,与临床专家共话中国新药创新 审核中
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法规前沿 | 关于举办“药品注册受理基本要求和常见问题主题(线上)宣讲会”的通知 审核中
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瓴路药业靶向CD19 ADC纳入CDE优先审评 审核中
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新药供应链 | 诺泰生物:多肽原料药/药物研发及CDMO业务 审核中
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科志康邀您参会 | 6月16日·第一届全国遗传领域标准化论坛 审核中
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6月18日·科志康与您相约DIA年会 审核中
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参会预告 | 科志康医药·细胞药物研究进展 | 欢迎现场交流 审核中
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活动回顾 | 坪山新药论坛暨安领生物(深圳)GLP中心正式运行启动仪式圆满举办 审核中
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法规前沿 | 国家药典委员会关于征集2024年度国家药品标准提高课题立项建议的通知 审核中
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第二次获BTD!亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂耐克替尼治疗胃肠道间质瘤 审核中
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新药供应链 | 浙江湃肽生物:专注多肽药物CRO/CDMO服务 审核中
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法规前沿 | 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十批)》(征求意见稿)意见的通知) 审核中
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药研CXO选哪家 | 滬港中科-安领生物:满足国际申报的临床前一站式评价服务平台 审核中
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法规前沿 | 国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》的公告(2023年第68号) 审核中
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溶瘤病毒产品的质量研究要点 审核中
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