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CIRS医械合规动态
CIRS医疗器械监管动态是专注于医疗器械（含体外诊断试剂）注册及市场准入政策法规的资讯平台，实时传递最新医疗器械监管法规动态，报道最热行业资讯，分享医疗器械注册成功经验及经典案例
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国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知药监综械注函〔2024〕503号 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · 访问文章快照 |
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关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · 访问文章快照 |
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即将实施的《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》这些问题，您了解了吗？ CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · 访问文章快照 |
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关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · 访问文章快照 |
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浙江省药品监督管理局关于第二类医疗器械注册电子申报和发放电子注册证的公告 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · 访问文章快照 |
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关于公开征求《颅内取栓支架注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 月前 · 访问文章快照 |
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【NMPA】国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 月前 · 访问文章快照 |
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瑞旭集团旗下希科检测医疗器械生物相容性测试国家级CMA资质获批 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 月前 · 访问文章快照 |
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医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第10号） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 月前 · 访问文章快照 |
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【收藏】PLLA原材料主文档登记分析 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 月前 · 访问文章快照 |
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【会议通知】医疗器械注册临床系列会议｜医美篇 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 月前 · 访问文章快照 |
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关于人类遗传资源管理常见问题的解答 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 月前 · 访问文章快照 |
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国家药监局关于注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书的公告（2024年第109号） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 月前 · 访问文章快照 |
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审核失败 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 月前 · 访问文章快照 |
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【原创】椎间孔镜同品种比对案例分析 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 月前 · 访问文章快照 |
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【会议通知】医疗器械临床试验现场核查要点及应对策略 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 月前 · 访问文章快照 |
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【CMDE】关于2024年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2024年第25号） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 月前 · 访问文章快照 |
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【会议通知】医疗器械临床试验现场核查要点及应对策略 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 月前 · 访问文章快照 |
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【CER】医用激光光纤临床评价 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 月前 · 访问文章快照 |
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【NMPA】国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 月前 · 访问文章快照 |
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