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▎药明康德内容团队报道 今日（9月23日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 诺华（Novartis） 盐酸伊普可泮胶囊新适应症上市申请拟被纳入优先审评， 适用于治疗C3肾小球病（C3G）成人患者 。 伊普可泮是一款 特异性补体B因子口服抑制剂 。针对C3G适应症，该产品此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。 截图来源： CDE官网 伊普可泮胶囊 （iptacopan，LNP023） 是一种口服特异性替代补体途径因子B抑制剂，能高效抑制补体替代通路中因子B。 它可能在治疗多种替代通路功能异常导致的疾病同时，不影响其它补体通路介导的对微生物入侵的免疫反应，降低患者受到感染的风险。这款产品 曾被行业媒体Evaluate列为10款值得关注的 潜在重磅 疗法之一。 在全球范围内， 伊普可泮 在2023年12月获得美国 FDA批准 上市，成为治疗 成人阵发性夜间血红蛋
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