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十年,K药终于即将迎来皮下给药方案!

抗体密码  · 公众号  ·  · 2024-11-20 08:19
    

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Keytruda(K药) 作为 默克公司的重磅产品在疗效和销售额方面一枝独秀,但是在皮下注射的开发方面落后于其它检查点抑制剂竞争对手。 但是在11月19日,默克宣布Keynote-D77试验的积极初步结果使得K药皮下给药制剂向市场迈进了一步。 虽然目前还没有详细的结果披露,但默克公司表示,皮下注射的Keytruda在药代动力学终点上显示出与批准的静脉注射版本非劣效性。 公司计划在即将举行的会议上展示这些数据,并与监管机构共享,并且预计该试验将支持所有实体瘤适应症。 MK-3475A,即皮下注射Keytruda的代号,是默克公司的第二次尝试; 在MK-3475A之前,默克公司还开发了不含透明质酸酶的皮下给药制剂,并且其研究也已经进入临床Ⅲ期(MK-3475-A86),其主要研究K药皮下给药与化疗联用,对比静脉给药与化疗联用在一线鳞状和非鳞状NSCLC中的疗效。 罗氏公 ………………………………

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