一文速览！8月获批眼科器械产品

文章预览

2024年8月， 国家药监局共批准注册医疗器械产品 327 个 。 境内第三类医疗器械产品 267 个 ，进口第三类医疗器械产品 41 个，进口第二类医疗器械产品 17 个，港澳台医疗器械产品 2 个。 批准注册的医疗器械产品涉及检测试剂、医疗设备、骨科、口腔材料、基础卫生材料、医用软件、 眼科材料等 。 其中， 眼科材料相关的产品有 9 个 ，包括但不限于 预装式环曲面人工晶状体、软性亲水接触镜 等。 # 01 强生视力康 产品名称： TECNIS Eyhance™ 预装式环曲面人工晶状体 产品构成： 该产品为预装式人工晶状体，由人工晶状体及植入系统组成。其中人工晶状体为 单件式后房人工晶状体 ，可折叠，襻形为改良 C 型襻。 主体部分和襻由丙烯酸乙酯(EA) 、甲基丙烯酸乙酯(EMA)、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯(TFEMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)等聚合而成，添加紫外吸 ………………………………