首仿！南京正大天晴「来特莫韦注射液」获批上市

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10月14日，NMPA官网显示，南京正大天晴的来特莫韦注射液获批上市，成为该品种的首仿产品。今年4月，NMPA已批准了该公司来特莫韦片的上市申请。 来特莫韦是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂，通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物的活性来阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。与传统的DNA聚合酶抑制剂相比，来特莫韦对巨细胞病毒的选择性更高，作用强度也发生了显著提高。 原研产品来自默沙东，该公司的来特莫韦注射液于2022年5月获批上市，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 巨细胞病毒（CMV）是一类常见的孢疹病毒，在人类血清中的阳性率为30%~97%。免疫功能正常人群感染CMV后，通常表现为短时间的发热或无症状。此后，CMV会在多种细胞中呈 ………………………………