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“数据完整性27道问答”的点评

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2017-11-07 03:27

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以下文章来源于 海螺研习社 最近国内GM P 大大小小的群内流传着一份关于数据完整性的问答,问答来源于 ECA “数据可靠性网络课程”对学员提问的问题的回答,具体因为 ECA 新闻稿可以参阅下文, 感兴趣的朋友还可以在网上注册 ECA 的新闻稿,他们会定期发送欧美 GMP 的相关新闻给大家)作者 Dr. Wolfgang Schumacher ,有 30 余年的制药行业经验,不少转载和翻译方的评价是“他的这些回答可以作为大家实践问题的参考,分享给大家”云云。 笔者在浏览了这些问答后,深感不安,担心这些问答会误导国内的从业人员,给大家的日常事件带来不必要的困扰。为了以正视听,海螺研习社将相关问答的一家之言进行了评论。当然,海螺研习社也不是官方机构,相关评论基于 ………………………………

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