解析药品专利链接制度的焦点问题、裁判规则及应对方案

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#本文仅代表作者观点，不代表IPRdaily立场，未经作者许可，禁止转载# “笔者以现行药品专利链接制度的相关法律法规为基础，结合国家知识产权局、北京知识产权法院和最高人民法院公开的相关典型裁判案例，总结药品专利链接案件纠纷的焦点问题。” 来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn） 作者：张显益 李兆岭 北京市盈科律师事务所 目录 本文内容，见下图1。 图1药品专利链接制度的焦点问题、裁判规则及应对方案 引言 2021年6月1日，我国药品专利链接制度开始运行，该制度是仿制药上市批准体系与原研药专利体系相“链接”，即仿制药注册申请应当考虑先前已上市的原研药的专利状况，从而避免可能的专利纠纷。旨在为当事人在相关药品上市评审审批环节提供相关专利纠纷解决的机制，保护药品专利权人合法权益，降低仿制药上市后专利侵权风险 ………………………………