毕井泉呼吁，防止把一致性评价变成「一次性评价」

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编者按：本文来自中国卫生杂志，作者 ：全国政协常委、经济委员会副主任，中国国际经济交流中心理事长毕井泉； 赛柏蓝转载 最近，由支原体肺炎流行及对阿奇霉素耐药引发的国产仿制药与进口原研药疗效差异的议论比较多。 很多临床专家呼吁加强监管，防止把仿制药一致性评价变成“一次性评价”。 认真总结我国仿制药发展的历史，正确认识仿制药与原研药的差异，对于加强仿制药质量监管、确保仿制药与原研药质量疗效一致、促进生物医药产业高质量发展具有十分重要的意义。 01 开展一致性评价已成为广大企业的自觉行动 我国于2015年开始改革药品审评审批制度，重要内容之一是提高仿制药标准，要求所有新批准上市仿制药都要与原研药质量疗效一致；对过去批准上市的仿制药，按与原研药质量疗效一致的原则进行“补课”，这就是仿 ………………………………