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今日,先声药业引进的抗失眠新药「达利雷生」在中国申报上市!

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-07-16 14:52

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7 月 16 日,CDE 官网显示,Idorsia 公司和先声药业在中国递交了盐酸达利雷生片的上市申请,并获得受理。达利雷生是先声药业从 Idorsia 公司引进的一款抗失眠创新药。今年 5 月,先声药业宣布 达利雷生于治疗中国失眠患者的 III 期临床试验已达到主要研究终点 。 截图来自:CDE 官网 《2024 中国居民睡眠健康白皮书》显示:59% 的中国被调查居民存在失眠症状,仅有不到 1/5 的人拥有完全正常的无障碍睡眠。 达利雷生 ( Daridorexant ) 是一款治疗失眠的创新药。与传统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的疗法不同,达利雷生通过阻断食欲素神经肽( 食欲素 A 和食欲素 B )与其受体的结合,帮助患者入睡和保持睡眠,且次日无宿醉感、昏睡感。目前,达利雷生已在美国、英国、欧盟、瑞士、加拿大获批上市。 2024 年 5 月 30 日,先声药业宣布盐酸达 ………………………………

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