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声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。 9月17日,Merck和第一三共宣布其ADC药物patritumab deruxtecan(HER3-DXd)已通过了3期 HERTHENA-Lung 02 研究。 在今年的ESMO会议结束几个月后,该药物因生产问题被美国FDA拒之门外。 根据公布的结果,两家公司将与全球监管单位就该试验结果进行进一步的讨论。 Patritumab deruxtecan是一款采用第一三共技术设计的潜在first-in-class靶向HER3的DXd ADC,目前正由第一三共公司和 Merck 联合开发。 HERTHENA-Lung02 3期试验评估了patritumab deruxtecan(HER3-DXd)对既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗效果, 该试验达到了无进展生存期(PFS)的
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