文章预览
▎Armstrong 2024年9月25日,宜联生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了B7H3 ADC新药YL201治疗小细胞肺癌的三期临床试验。 该三期临床计划入组438例复发性小细胞肺癌患者,对比托泊替康,预计2027年底初步完成,主要终点为OS。 今年7月,翰森制药B7H3 ADC新药HS-20093启动小细胞肺癌三期临床,计划入组460例患者,对比托泊替康,主要终点为OS。 今年ESMO会议上,宜联生物披露了YL201最新临床数据。截至2024年8月9日,在276例存在至少一次基线后肿瘤评估的患者中,总体客观缓解率(ORR)为44.6%,疾病控制率(DCR)为83.7%。 ES-SCLC队列共计72例可评估疗效的患者,既往全部接受过含铂化疗,95%接受过anti-PD-(L)1治疗。 YL201在ES-SCLC患者中的ORR为68.1% (≥2.0 mg/kg ORR为70.0%) ,mPFS为6.2个月 (≥2.0 mg/kg mPFS为6.2个月) 。 安全性方面,312例总体人群中 ≥ G3 TRAE发生率为51%,SAE发生率为2
………………………………