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徐兵河院士:瑞波西利 FDA 正式获批,为更广泛 HR+/HER2- 早期乳腺癌人群带来治愈希望

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2024-09-24 20:20

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2024 年 9 月 17 日,瑞波西利在激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体-2 阴性(HER2-)早期乳腺癌辅助治疗适应症在 FDA 正式获批。该适应症的获批是基于 NATALEE 研究阳性成果,该研究从临床实际需求出发,几乎纳入所有 II-III 期 HR+/HER2-乳腺癌患者,包括以下三类人群:1.)所有淋巴结阳性患者 2.)N0 合并肿瘤 ≥5 cm 患者 3.)N0 且肿瘤大小 2-5 cm,但合并高危复发因素(G3 或 Ki-67≥20% 或基因组高风险),这意味着 CDK4/6 抑制剂辅助强化治疗覆盖人群将扩大近一倍,为更多 HR+/HER2-早期乳腺癌患者带来治愈希望。 本文特邀 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士(NATALEE 研究中国主要研究者) 深入解读瑞波西利早期 HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗适应症 在 FDA 基于 NATALEE 研究全人群获批 对于临床实践的意义。 专家简介 徐兵河 院士 中国工程院院士 肿瘤内科专家、 ………………………………

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