主要观点总结
Exelixis公布了CABINET研究的更新数据，评估Cabozantinib治疗神经内分泌肿瘤（NET）患者的3期关键性临床试验结果。该药物在主要终点无进展生存期（PFS）方面显示出持续改善。pNET队列和epNET队列的中位PFS分别有所延长。客观缓解率（ORR）也有所提高。总生存期（OS）中期结果相似。Cabozantinib的安全性特征一致，未发现新的安全信号。新闻稿指出，这些结果是Exelixis提交的cabozantinib的补充新药申请（sNDA）的依据。
关键观点总结
关键观点1: Cabozantinib在神经内分泌肿瘤治疗中的最新临床试验结果公布。
Exelixis今天公布了CABINET研究的更新数据，这项研究评估了Cabozantinib治疗晚期神经内分泌肿瘤患者的效果。
关键观点2: Cabozantinib在主要终点无进展生存期（PFS）方面显示出持续改善。
最新数据表明，在pNET和epNET队列中，Cabozantinib组的中位PFS相较于安慰剂组有显著改善。
关键观点3: Cabozantinib的客观缓解率（ORR）有所提高。
额外的分析显示，在pNET和epNET队列中，Cabozantinib组的BICR评估的ORR相较于安慰剂组有所提高。
关键观点4: Cabozantinib的安全性特征一致，未发现新的安全信号。
每个队列中观察到的cabozantinib的安全性特征与其已知的安全性特征一致，大多数患者需要进行剂量调整或减少以管理不良事件。
关键观点5: Cabozantinib的补充新药申请（sNDA）的依据。
新闻稿指出，这些公布的结果是Exelixis提交的cabozantinib的补充新药申请（sNDA）的依据，FDA已受理该申请并预计在2025年4月3日之前完成审评。
文章预览
▎药明 康德内容团队编辑 Exelixis今天公布了CABINET研究的更新数据，这是一项评估Cabometyx（cabozantinib）治疗神经内分泌肿瘤（NET）患者的3期关键性临床试验：其中一组为晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）患者，另一组为晚期胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）患者。这些数据今天在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发布，并同时在《新英格兰医学杂志》上发表。 最新结果显示出cabozantinib在主要终点无进展生存期（PFS）方面的持续改善。 在pNET队列（n=95）中，中位随访时间为13.8个月时，cabozantinib组的中位PFS为13.8个月，而安慰剂组为4.4个月。 Cabozantinib将疾病进展或死亡风险降低77%（HR=0.23，95% CI：0.12-0.42；p < 0.0001）。 在epNET队列（n=203）中，中位随访时间为10.2个月时，HR=0.38（95% CI：0.25-0.59；p < 0.0001），两组的中位PFS分别为8.4个月和3.9个月。 额外的分
………………………………
