国家药监局批准首款间充质基质细胞药物临床

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国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于3月12日正式批准国内首款间充质基质细胞药物（NR-20201）的临床试验申请（IND）。 该药物由天士力医药集团股份有限公司自主研发，拟用于治疗急性缺血性脑卒中，是全球范围内首个进入临床阶段的同类产品， 这是自2024年10月26日FDA批准NR-20201临床试验申请后，该药物再次得到监管机构对其质量标准的认可。 这一里程碑事件标志着我国在间充质基质细胞（MSCs）药物治疗领域取得实质性突破。 科学认知革新：终结MSCs身份之争 间充质基质细胞（Mesenchymal Stromal Cells）与间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells）虽名称相似，但科学定义与功能机制不同。传统认知中， 间充质基质细胞被误认为具有干细胞特性的多能细胞，但其实际作用更偏向于组织修复的“支持者”，而非分化成其他细胞类型的“种子”。天士力研发 ………………………………