药品进口备案现状与存在问题的分析

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（ 点击图片 查看详情 ） 摘要 目的：总结、分析药品进口备案工作现状，探索我国现行药品进口备案制度微调趋势，为今后政 策制定和优化革新提供参考。方法：运用文献查询、数据统计和综合分析的方法，梳理药品进口备案中存在的问题，找出各类问题的主要成因及其管理现状。研究近年来我国关于药品进口备案相关文件公告的政策趋势。结果：针对存在问题提出解决方法，施行新方法后药品进口备案现状有效改善。结论：提高对药品进口备案相关法规和政策文件的认识，将其合理运用在实际工作中。建议依国际发展趋势弹性调整药品进口备案执行层面的审查规则，以保证企业合规申报，同时提高进口药品通关效率。 2019年11月，北京、上海、广州3个口岸所在 地药品监督管理部门率先启用海关“中国国际贸易单一窗口”（以下简称“单一窗口 ………………………………