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过去几年,Enhertu和SG的崛起带动ADC投资热、研发热, Nectin4 -ADC-EV 302 OS翻倍成功再将ADC浪推向第二个高潮, 紧跟着的,期望着的,其它ADC的突破。 2024年1月22日,吉利德宣布,Trop2 ADC新药Trodelvy用于二线非小细胞肺癌注册三期EVOKE-01未实现主要终点OS统计学显著性;2024年5月30日,吉利德宣布, Trodelvy再 折戟UC二线注册III期TROPICS-04,未达主要终点OS。 2024年5月27日,阿斯利康宣布,Trop-2 ADC-Dato-Dxd用于二线非小细胞肺癌注册III期- TROPION-Lung01未实现主要终点OS统计学显著性,但表示非鳞癌亚组OS具有“临床获益”趋势,届时AZ已向FDA提交BLA,原计划PDUFA时间为 2024年12月20日。2024年9月23日,阿斯利康宣布, Dato-Dxd用于HR阳性、HER2阴性BC后线注册III期未实现主要终点统计学显著性,需要强调的是,2项折戟的III期都曾先达PFS主要终点。 2024年9月17日,默沙东宣布,H
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