泽璟制药「重组人促甲状腺激素」申报上市

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▎药明康德内容团队报道 今日（6月18日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，泽璟制药递交的 注射用重组人促甲状腺激素 上市申请已获得受理。根据泽璟制药公开资料，该药本次申报上市的适应症是 用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测 。 截图来源：CDE官网 分化型甲状腺癌是甲状腺癌的主要亚型，约占甲状腺癌新发病例数的90%。近年来，甲状腺癌的发病率呈持续上升趋势，患者存在巨大的未满足医疗需求。 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）是泽璟制药研发的一款生物大分子药物。人体内源性的促甲状腺激素是糖蛋白激素家族成员，主要在人垂体表达、分泌入血并和表达于甲状腺细胞和高分化的甲状腺癌细胞表面的hTSHR蛋白结合，可刺激碘 ………………………………