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一,抗体分子序列确认 在大分子药物开发中,确定候选分子是核心步骤,类似于化学药物的 PCC (临床前候选化合物)。以下是大分子药物开发的标准流程,不同公司可能会根据具体情况有所调整: 1. 靶点确认与药物形式选择 : o 收集全面信息,确认目标靶点。 o 确定抗体药物的形式,例如单克隆抗体(单抗)、双特异性抗体(双抗)、抗体药物偶联物( ADC )等。 2.抗原制备与免疫: o 制备相应的抗原。 o 选择合适的动物进行免疫。 3.抗体筛选: o 利用杂交瘤技术、抗体库筛选或单 B 细胞克隆技术筛选产生的抗体。 o 筛选出阳性克隆。 4.序列分析与优化: o 对阳性克隆进行测序。 o 通过瞬时转染(瞬转)表达毫克级别的蛋白。 o 进行成药性分析。 o 如有需要,对序列进行进一步优化。 5.候选分子筛选: o 通过反复筛选和优化过程,确定若干候选
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