强生达雷妥尤单抗（皮下注射）四联疗法获 FDA 批准

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7 月 30 日，强生宣布，美国 FDA 批准 DARZALEX FASPRO®（ 达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj ）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松 ( D-VRd ) 联合用于新诊断的多发性骨髓瘤 ( NDMM) 患者的诱导和巩固治疗 ，这些患者适合接受自体干细胞移植 ( ASCT )。患者将有机会在初次诊断时接受这种基于 DARZALEX FASPRO ® 的四联疗法，为他们提供一种可能显著改善结果的新疗法。 截图来自：强生官网 DARZALEX FASPRO®于 2020 年 5 月获得美国 FDA 批准，获批用于治疗九种多发性骨髓瘤适应症，其中四种用于适合或不适合移植的新诊断患者的一线治疗。 它是唯一获批用于治疗多发性骨髓瘤患者的皮下 CD38 靶向抗体 。 本次的新适应症批准得到了 Ⅲ 期 PERSEUS 研究数据的支持，该研究评估了 DARZALEX FASPRO® 在包括 D-VRd 诱导和巩固治疗的方案中的效果，并与适合 ASCT 的 NDMM 患者在诱导和巩 ………………………………