国家药监局器械标管中心对10项医疗器械行业标准（征求意见稿）公开征求意见

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近日，国家药监局器械标管中心对10项 医疗器械行业标准 的征求意见稿（见下表）公开征求意见。相关人员可通过以下方式于2024年11月1日前反馈 意见 。 联系人：刘艳春 联系电话：57901383 联系邮箱：sac_tc136@188.com 10项医疗器械行业标准征求意见稿及编制说明 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法） 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf β-羟丁酸测定试剂盒（酶法） 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 巨细胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR ………………………………