肿瘤伴随诊断试剂盒更新(截止20241011)

文章预览

以前汇总了已获批的NGS多基因的试剂盒（审评报告解读： 18个已获批NGS多基因小Panel试剂盒解读之二   ；获批伴随诊断汇总： 已获批NGS多基因小Panel试剂盒解读之三 ）。 最近内容有所更新，燃石医学 的9基因试剂盒获批新的伴随诊断用途：针对EGFR 20插入突变的迪哲医药的舒沃替尼。 基因表格未变：    更新一下已获批伴随诊断的表格: 国内现在针对EGFR 20ins的靶向药只有迪哲医药的舒沃替尼，且获批伴随诊断试剂盒只有燃石9基因一个，当然也是因为该药获批不久。    另外以前对含有EGFR基因的PCR试剂盒也有汇总（ 24个获批EGFR基因突变PCR试剂盒 ）： 最近并没有新的EGFR PCR试剂盒获批，但有一个审评报告更新。上篇文章说到24个获批的EGFR PCR试剂盒中，NMPA审评中心只公开了艾德生物2018年获批的基于血浆样本的伴随诊断试剂盒（国械注准20183400014）的 ………………………………