GSK RSV疫苗适用人群在欧盟扩大至50-59岁

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8月29日，葛兰素史克（GSK）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的适用范围扩大至50-59岁的RSV高危成人。2023年6月，该药已被EMA批准用于预防60岁及以上人群由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。 患有慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘、心力衰竭和糖尿病等基础疾病的成年人因RSV感染而出现严重后果的风险更高。RSV会加剧这些情况并导致肺炎、住院或死亡。 本次申请基于一项 III 期研究（NCT05590403）的积极结果。该研究评估了Arexvy在50-59岁成人中的免疫反应和安全性，包括那些因某些潜在疾病而导致患RSV-LRTD风险增加的成人。结果显示，50-59岁人群的免疫反应非劣于60岁及以上的人群，达到了主要终点。此外，研究还达到了安全性和免疫原性的二级和三级终点。 GSK首席科学官Tony Wood 表示：“RSV感染会对老年人的健康产生重 ………………………………