关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）的通告（2024年第20号）

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为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》（2022年第42号）（以下简称“清单”）的基础上，根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况，经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，对清单进行了修订。 现将修订后的文件予以发布，自发布之日起，《医疗器械产品适用强制性标准清单》（2022年第42号）同时废止。 特此通告。 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2024年6月5日 附件 1.医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）（ 下载 ） 2.医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）使用说明（ 下载 ） ………………………………