一次性使用刻度流量调节式输液器，产品技术要求中对于流量示值误差和流量控制稳定性指标的设定要求及产品检验时典型性型号的选择依据？

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     点击关注 中国器审 其他 …… 临床 试验 临床 评价 技术 要求 性能 研究 对于符合YY/T0286.6-2020 专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器的申报产品，产品技术要求中对于流量示值误差和流量控制稳定性指标的设定要求及产品检验时典型性型号的选择依据？ 小械答疑 当注册单元存在流量范围不同的型号时，应在产品技术要求中分别载明每个型号所有刻度范围的流量误差，并在单包装上或随附文件上明示。误差由制造商规定，可分段制定；所有型号均应依据标准制定20mL/h-125mL/h范围流量控制稳定性要求。在产品检验时，应选择不同流量型号进行上述项目检测。 审评五部 往期回顾 医疗器械共性问题汇总 ………………………………