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体外诊断网  · 公众号  ·  · 2024-07-02 11:48

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日前,菁良科技有限公司正式获得了德国莱茵(TÜV Rheinland)颁发的ISO13485:2016质量管理体系认证证书。“质量是企业的生命”,质量体系的建立健全和规范运行是保证产品质量的前提。通过此项认证充分证明菁良科技具有国际水平的质量管理体系,符和国际国内法规要求,有能力为全球客户提供高品质产品及服务。 ✦ 关于ISO13485认证 ✦ ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》是国际标准化组织制定的针对医疗器械行业的质量管理规范,涵盖了医疗器械的设计和开发、生产和销售等过程,是医疗器械行业最通用的国际质量体系标准,代表了国际医疗器械行业质量管理的最佳实践。该体系标准用于考核企业是否适应不断变化的全球环境、建立与全球一致的质量管理体系、并有效地对整个产品生命周期进行风险管理等能力。 ✦ 关于TÜV ………………………………

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