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潜在首款!半年给药一次,GSK超长效疗法3期试验达主要终点

求实药社  · 公众号  ·  · 2024-05-22 12:21
    

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来源:药明康德 GSK今天公布其两项关键3期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2的积极结果。分析显示,GSK在研单抗depemokimab达到两项试验的主要终点,有效降低了具有2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为标志)的严重哮喘成人和青少年患者哮喘发作频率。根据新闻稿, depemokimab可能成为仅须每6个月给药一次、用于治疗严重哮喘的首个获批超长效生物制品。 严重哮喘是指需要使用高剂量吸入性皮质类固醇加第二种控制剂(和/或全身性皮质类固醇)或生物制品治疗的哮喘,以防止其变得“不受控制”或尽管接受治疗仍然“不受控制”。 SWIFT-1和SWIFT-2是两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验,分别有375名和380名患者入组,试验为期52周。这两项试验旨在评估患者接受depemokimab辅助治疗的疗效和安全性。入组患者随机分配接受depemokim ………………………………

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