【原创文章】由一则行政处罚信息引起的思考。。。

主要观点总结

文章介绍了德大医械公司的主要业务、公司特点和近期在医疗器械行业的现象级问题。德大医械是一家提供医械产品上市前的法规和技术领域咨询等服务的公司，主营业务包括产品注册、临床试验等。文章还提到了医疗器械行业存在的痛点，如人员培训缺失、数据溯源意识不足和日常质量管理不到位等，并结合实际案例提出了如何规避这些问题的方法，包括落实人员培训、日常监管到位和持续检测能力等。文章最后强调了质量无小事，每个从业人员都应该具备质量安全意识。

关键观点总结

关键观点1: 德大医械的主营业务和公司特点

德大医械成立于2014年，专注于医械产品上市前的法规和技术咨询。主营业务包括产品注册、临床试验等，建立了一支经验丰富的服务团队，提供一站式管家式服务。

关键观点2: 医疗器械行业的痛点

医疗器械行业存在人员培训缺失、数据溯源意识不足和日常质量管理不到位等问题。这些问题的存在可能导致产品质量问题，对企业和消费者造成不良影响。

关键观点3: 如何规避医疗器械行业的问题

文章提出了规避医疗器械行业问题的方法，包括落实人员培训、日常监管到位和保持持续检测能力等。这些方法可以帮助企业提高产品质量，降低风险，加速产品上市。

关键观点4: 文章强调质量的重要性

文章最后强调了质量无小事，每个从业人员都应该具备质量安全意识。产品质量关乎消费者的生命安全和企业的生存和发展，企业必须重视产品质量，确保产品的安全性和有效性。

文章预览

关于我们 德大医械 成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务 。 主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发等。 经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。 公司特点：针对不同品种提供个性化服务。 德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。 近日笔者在地方药监局网站看到一则行政处罚信息，想结合这一案例延伸一下目前器械企业同样存在的一些现象级问题，大家共同探讨。 从四川省 ………………………………