首个！康诺亚「司普奇拜单抗」获批治疗季节性过敏性鼻炎

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2月7日，国家药监局网站显示，康诺亚司普奇拜单抗获批新适应症，用于治疗季节性过敏性鼻炎，成为该疾病领域首款生物制剂。这是司普奇拜单抗获批的第3项适应症。 司普奇拜单抗（研发代号CM310）是一种针对IL-4Rα的高效、人源化抗体。 通过靶向IL-4Rα，司普奇拜单抗可双重阻断IL-4及IL-13的信号传导。 IL-4及IL-13为引发II型炎症的两种关键细胞因子。 2024年9月， 司普奇拜单抗首次获批上市，成为 首个上市的国产IL-4Rα抗体。同年12月， 司普奇拜单 抗扩大适应症至 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉。 2024年4月， 康 诺亚宣布 司普奇拜单 抗治疗 季节性过敏性鼻 炎的III期研究顺利完成。 本次临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究，主要用于确证司普奇拜单抗注射液治疗对鼻用糖皮质激素或其他治疗方法控制不佳的成人季节性过敏性鼻 ………………………………