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NDC2024组委会很高兴宣布,石药集团高级医学总监 杨修诰博士 将出席分论坛:创新药中美双报如何制定研发策略,并发表主题演讲: 出海申报的临床试验设计与数据管理。 嘉宾简介 杨修诰博士曾负责包含大分子、小分子和脂质体等特殊制剂在内的十余个候选药物的临床开发工作,主要集中在肿瘤治疗领域。负责开发的候选药物中有两个大分子进入到关键临床研究阶段,并完成了一个小分子抗肿瘤药物度维利塞(Duvelisib)的NDA工作。候选药物的作用机制涵盖细胞毒、靶向和免疫治疗,跨越1到3期的临床研究。作为医学负责人,完成了多个全新作用机制的同类首创新药(First in Class)在澳洲和中国的首次人体试验(First in Human),完成多个候选药物在澳洲和中国、美国和中国的试验数据桥接,参与中美双报等国际多中心研究。作为主要负责人,创建石
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