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恒瑞医药JAK1抑制剂新适应症申报上市

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-09-05 08:35

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▎药明康德内容团队报道 今日(9月5日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示, 恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。 艾玛昔替尼片(ivarmacitinib tablet)是一种 口服高选择性的JAK1抑制剂 ,此前已经在中国递交3项上市申请,分别用于强直性脊柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎。 截图来源: CDE官网 根据恒瑞医药公开资料介绍,艾玛昔替尼 (SHR0302) 是其自主研发的以 JAK1 为作用靶点的 JAK 抑制剂,能针对性阻断JA K/STAT通路,在得到良好的临床疗效的基础上,可减少不良反应,如贫血、血栓性疾病,且作为口服小分子靶向药物,便捷的给药方式可显著提高患者的治疗依从性。 根据恒瑞医药2024半年度报告,除了上述申报上市的适应症, 艾玛昔替 尼 治疗 银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、活动性放 ………………………………

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