集采药品确实“质优价宜”——真实世界研究之​替加环素

主要观点总结

本文主要研究了替加环素集采药与原研药在临床有效性、安全性和经济性方面的差异。通过多中心真实世界数据收集，利用倾向评分匹配方法平衡两组患者基线差异，最终得出结论：替加环素集采药与原研药在临床疗效、安全性方面无明显差异，且更具经济优势。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景

替加环素是一种抗菌药物，国内仿制药物进入第七批国家组织药品集采目录，降低患者经济负担，但医生和患者对其临床疗效持怀疑态度。

关键观点2: 研究方法

本研究使用多中心真实世界数据，以进入第七批国家组织药品集采目录的国内仿制注射用替加环素为对照，比较集采与原研注射用替加环素有效性、安全性、经济性差异。

关键观点3: 研究结果

1. 临床疗效：仿制药组与原研药组患者的临床疗效无差异； 2. 安全性：仿制药与原研药的临床安全性无差异； 3. 经济学评价：仿制药相比原研药更具经济优势。

关键观点4: 研究局限性

本研究为回顾性研究，存在一定局限性，未来希望通过前瞻性设计的研究方法扩大样本量，进一步验证研究结果。

文章预览

替加环素是一种新型的甘氨酰环素类抗菌药物，对多种病原菌具有良好抗菌活性。当通过静脉注射进入人体后，替加环素能够迅速扩散到全身各个部位，发挥其抗菌作用，适用于治疗由特定敏感菌菌引起的一系列感染性疾病，比如复杂性腹腔感染、 复杂性皮肤和软组织感染及社区获得性肺炎。 2022年7月， 国内仿制注射用替加环素进入第七批国家组织药品集采目录，大幅降低了患者的经济负担， 但是由于我国一致性评价方法未涵盖临床疗效评估，一些医生和患者对其临床疗效持怀疑态度：使用中选仿制药替代原研药是否会影响患者的临床疗效？集采药品是否真的“质优价宜”？ 为了回答上述问题，笔者利用多中心真实世界数据， 以进入第七批国家组织药品集采目录的国内仿制注射用替加环素为对照，比较集采与原研注射用替加环素有效性、安全 ………………………………