专栏名称: MedWorld器械世界
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《创新医疗器械产品与技术分析报告》发布,免费领!

MedWorld器械世界  · 公众号  · 医学  · 2024-05-23 17:27
    

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    Medworld器械世界为您提供准确、及时、有效的医疗器械行业及医疗圈的市场动态,产品信息,技术进展等资讯。 来源 :医疗IP君 前言导读 创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规和规章而制定的。 符合下列情形的医疗器械审查,适用于创新医疗器械特别审查程序: (一)申请人通过其主导的技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权,创新医疗器械特别审查申请时间距专利授权公告日不超过5年;或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开,并由国家 ………………………………

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