为领域启明，助患者新生，达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）实现AL型淀粉样变性治疗零的突破！

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系统性轻链（AL）型淀粉样变性是一种浆细胞疾病，其临床表现多样，受累器官众多，早期诊断困难，缺乏有效治疗，疾病预后差。近年来，新药研发速度明显加快，靶向浆细胞的单克隆抗体使AL型淀粉样变性的治疗更加精准。靶向CD38的达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）显示出良好的疗效和安全耐受，于2021年成为目前首个获批用于治疗新诊断的AL型淀粉样变性的药物 1 ，并在同年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 2 ，为患者带来重获新生的希望。 AL型淀粉样变性治疗面临困境，传统方案纷纷折戟 AL型淀粉样变性是一种罕见病，欧美国家报道的发病率为8~10例/百万人年，但我国尚无确切的发病率数据 3 。AL型淀粉样变性累及患者各个器官，尤其是心脏、肾脏、肝脏、外周神经系统及胃肠道。 AL型淀粉样变性作为罕见病，治疗面临诸多困境： ………………………………