已获批EGFR基因突变PCR试剂盒

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上周新羿生物和艾德生物的PCR试剂盒先后获批： 此篇文章汇总一下NMPA已经批准的EGFR基因突变PCR试剂盒。 NMPA批准的并且 仍在有效期 的EGFR基因突变PCR试剂盒汇总如下：    两个注意事项 ： 广州和实生物的试剂盒预期用途一栏只有“见附页”三个字，我是没找到啥附页。 暂时参考其官网的信息吧：基于组织样本的检测试剂盒 另外新羿生物刚获批的试剂盒伴随诊断一栏我标了一个问号，其的确做了和药物的关联临床实验，但获批用途说明中写的是“ 本试剂盒也用于 辅助筛选 可用EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进行治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 ”不像其它伴随诊断试剂盒都明确标明了详细靶点及其伴随诊断的靶向药。 另外也没有血浆伴随诊断试剂盒获批用途中常规的一些描述，比如“ 如可以获得病理组织时，建议优先考虑病理组织检测结果。 ………………………………