主要观点总结
本文讲述了印度制药公司Dr. Reddy's的盐酸托莫西汀胶囊因原料药管理、工艺验证和质量控制等方面存在缺陷，被取消集采资格并被暂停进口、销售和使用。同时涉及到原研药礼来的战略调整以及仿制药与原研药之间的竞争问题。
关键观点总结
关键观点1: 事件背景
国家医保局公布Dr. Reddy's的盐酸托莫西汀胶囊存在缺陷被取消集采资格。
关键观点2: 涉事药物及企业
Dr. Reddy's的盐酸托莫西汀胶囊因管理缺陷被暂停进口、销售和使用。该企业被列违规名单，暂停一年半国采申报资格。
关键观点3: 原研药与仿制药的竞争
礼来公司的原研药与仿制药之间存在竞争，原研药因专利到期和仿制药的冲击而面临销售压力。礼来公司战略调整，停产择思达胶囊。
关键观点4: 国家医保局的回应
国家医保局强调集采药品需质优价宜，多次回应仿制药与原研药的质量与治疗效果问题。此次事件也是对药企价格竞争的一次引导，提醒企业质量是竞争的底线。
文章预览
本文作者： 云也 一款药，4 个月前靠低价杀出重围，成为仿制药黑马；4 个月后，却被医保直接「拉黑」了。 这款药，就是 Dr. Reddy's 的盐酸托莫西汀胶囊。 昨晚，国家医保局公布重磅消息，第九批国采中刚刚中标这款药， 因被查出原料药管理、工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，取消中选资格，暂停进口、销售、使用。 生产企业也随即列入违规名单，暂停一年半国采的申报资格。国家医保局也提醒主供省份需要当即启动备供公司保障供应。 [1] ▲上下滑动查看全文 图源： 国家医保局官网 仿制药崛起，靠超低价挤走原研？ 礼来公司原研的盐酸托莫西汀，是第一个被批准用于治疗多动症（注意缺陷多动障碍，ADHD）的非兴奋型药物，2002 年 7 月 27 日获得美国 FDA 批准上市销售。 2016 年，该药胶囊剂型获批在中国上市，并被收入 2017《国家医保药
………………………………
