提前服务指导 助推创新加速 市药监局召开市级药品项目制调度会

主要观点总结

市药监局为加强创新药重点品种项目制管理，召开市级药品项目制调度会，与会包括各部门负责人及工作人员。会议中，市科委介绍了市级项目制管理工作，市药监局相关部门进行了政策宣讲和合规提示。各企业代表提出问题和困难，相关部门现场解答并提出建议。市药监局将为企业提供持续服务指导并优先办理产品研发注册的关键环节，以推动医药产业高质量发展。

关键观点总结

关键观点1: 会议目的

为进一步做好创新药重点品种项目制管理工作，靠前服务，提前介入，推动加快品种研发申报。

关键观点2: 参与部门

包括市药监局、市科委、驻市市场监管局纪检监察组等多个部门及相关工作人员。

关键观点3: 会议内容

介绍市级项目制管理工作，政策宣讲和合规提示，解答企业在生产许可办理、药品生产和委托生产管理等方面的问题和困难。

关键观点4: 市药监局的服务承诺

市药监局将继续跟踪产品研发进展，在产品研发注册、GMP厂房车间建设、许可证办理、商业化生产等关键环节加强服务指导并优先办理，以推动医药产业高质量发展。

文章预览

为进一步做好创新药重点品种项目制管理工作，靠前服务，提前介入，指导企业提前谋划做好临床研究与上市申请衔接，推动加快品种研发申报，近日，市药监局召开市级药品项目制调度会。北京市18家创新药研发企业，市药监局主管局长，市科委， 驻市 市场监管局纪检监察组，市药监局“两区 ” 办、行政审批处、药品注册管理处、药品生产监管处，市药品审查中心等部门负责人及相关工作人员参加会议。　　 会议邀请市科委相关负责人对市级项目制管理工作进行介绍。市药监局行政审批处、药品生产监管处聚焦创新药企业生产许可办理、生产监管政策要求的主题，进行政策宣讲和合规提示，进一步明确生产许可核发、生产管理和监管要求。各企业代表结合产品研发进展提出在生产许可办理、药品生产和委托生产管理、未来注册核查与GMP符合性 ………………………………