主要观点总结
文章介绍了阿斯利康在CDE官网上登记的一项关于德曲妥珠单抗（DS8201a）治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的III期研究。该药物已在全球多个国家和地区上市，用于多种适应症领域。此次研究旨在评估德曲妥珠单抗一线单药治疗HER2表达、错配修复正常的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的有效性。此外，文章还提到了德曲妥珠单抗在2023ASCO大会上公布的中期结果，显示出令人鼓舞的客观缓解率和持久性临床益处。
关键观点总结
关键观点1: 德曲妥珠单抗用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的III期研究
这是阿斯利康首次启动的针对子宫内膜癌的III期研究，旨在评估德曲妥珠单抗一线治疗HER2表达、错配修复正常的患者是否有效。
关键观点2: 德曲妥珠单抗的应用范围广泛
自首次获批以来，德曲妥珠单抗已在多个国家和地地区上市，应用于HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌等多种适应症领域。
关键观点3: 德曲妥珠单抗的中期结果令人鼓舞
在2023ASCO大会上公布的中期结果显示，德曲妥珠单抗在HER2表达实体瘤患者中显示出较高的客观缓解率和持久性临床益处。
文章预览
11 月 5 日，CDE 官网显示，阿斯利康登记了一项德曲妥珠单抗 （DS8201a） 一线 治疗 HER2 表达、错配修复正常 (pMMR) 的原发性晚期或复发性 子宫内膜癌 的 III 期研究。 截图来源：CDE 官网 这是一项国际多中心研究，国内目标入组 人数 81 人 ，国际目标入组 480 人 。 该研究的主要目的是，通过由 BICR 评估的无进展生存期 （PFS） ，证明德曲妥珠单抗 （T-DXd） 一线单药治疗与 SoC 相比治疗 HER2 表达（IHC 3+/IHC 2+）、pMMR、原发性晚期 （III/IV 期） 或复发性 EC 受试者的有效性。 德曲妥珠单抗是第一三共和阿斯利康旗下重磅 ADC 药物，自 2019 年首次获批以来，该药已在美国、日本、欧盟、中国等多个国家和地区获批上市，适应症领域涵盖 HER2 阳性乳腺癌、HER2 低表达乳腺癌、HER2 阳性胃癌、HER2 突变非小细胞肺癌、HER2 阳性实体瘤。 本研究是德曲妥珠单抗 首次
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