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两年4款!又一新药抢入百亿市场
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· · 2025-01-23 19:12
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尚被称为蓝海的偏头痛新药研发领域,又将迎来一位搅局者。 据国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示, 梯瓦(Teva)公司申报的3.1类新药瑞玛奈珠单抗注射液 上市申请 已于1月22日获得受理。 这是一款 靶向CGRP(降钙素基因相关肽)单抗 ,适用于 成年患者偏头痛的预防性治疗 。 CGRP是近年来偏头痛类创新药物的热门研究靶点, 目前全球范围内已陆续有8款CGRP药物上市 ,梯瓦公司的瑞玛奈珠单抗注射液也并非国内第一款,但却以可3个月皮下注射一次的给药周期,和可由患者在家自行给药的方式,受到关注。 01 新药搅局偏头痛市场 目前靶向CGRP治疗偏头痛的药物可分为两大类:一类为 单克隆抗体 ,靶向CGRP或CGRP受体,主要用于预防偏头痛发作,起效相对较慢,但肝肾损伤小,作用时间长;另一类是 小分子抑制剂 ,靶向CGRP受体以阻断CGRP结合, ………………………………
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