又8款拟进入创新器械特别审查程序

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源： Medactive 8月2日消息， CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第7号）》（以下简称“《公示》”） 。据《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下8款项目进入特别审查程序，分别为： ▲ CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第7号）》（图源：CMDE） 1.产品名称：经导管自膨主动脉瓣膜系统，申请人：科凯（南通）生命科学有限公司； 2.产品名称：三焦点人工晶状体，申请人：河南赛美视生物科技有限公司； 3.产品名称：神经再生胶原支架，申请人：独步吾奇生物医疗科 ………………………………