达安基因重磅新品！三类证！获批上市

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来源： 赢享分子诊断 近日，达安基因自主研发的 遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）（国械注准20243402614） 获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，正式上市！ 该产品基于流式荧光杂交技术，针对干血斑样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测， 检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断，可作为常规物理听力筛查的补充，特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。 这也是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因 “辅助诊断+筛查” 用途的试剂盒，将积极助力遗传性耳聋的精准防治。 产品特点 ● 检测全面： 一次同时检测4个遗传性耳聋基因17种突变位点，覆盖人群中热点突变位点 ● 权威认证： 获得NMPA“辅助诊断+筛查”双重用途资质 ● 操作简便： 人 ………………………………