原料药研发产品的转移流程

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作者：意林枫 来自：蒲公英 原料药研发产品的转移流程： 原料药产品生产工艺复杂,   为配合研发部产品转移，确保在最短时间内、在满足GMP生产的条件下，按照研发部移交的工艺，生产出符合要求的产品，由研发部门向生产部门转移过程必须做好计划,各部门密切配合,方能做到转移工作的顺利实施。在转移中应做到以下几点： 在转移前明确接收部门职责，指定人员负责。 如QA部门主要职责应包括：  负责与转移方（研发部门）之间的进行技术资料的转移和审核； 资料传递及各部门信息沟通； 制定和完善与产品相关的文件； 制定供应商审计计划，完成供应商审计，建立档案； 制定验证计划； 其他相关文件的审核等。 这些工作由QA主管或质量部经理或具有资 ………………………………