主要观点总结
文章介绍了埃立康（ELIQUENT）公司即将于10月30日（周三）13:00举办的直播课程，课程主题为《抗体产品药物警戒与美国申报的CMC特殊考量点》。直播将由埃立康的临床顾问和安全专家以及CMC生物制品顾问主讲，探讨抗体类产品的药物警戒要求、挑战和趋势，以及国内申请方在美国申报时的CMC应对策略。直播还包括问答环节，并鼓励在线互动。另外，文章也介绍了埃立康公司的基本信息和背景。
关键观点总结
关键观点1: 直播课程安排
课程时间为10月30日（周三）13:00，主题是《抗体产品药物警戒与美国申报的CMC特殊考量点》。包括讲座和问答环节，埃立康的专家顾问将分享关于抗体产品的药物警戒和CMC应对策略的知识，并接受在线互动。
关键观点2: 主讲嘉宾介绍
直播的主讲人包括埃立康的临床顾问/安全专家张子琦和CMC生物制品顾问刘铭华博士，他们将分别从临床和CMC的角度进行分享。
关键观点3: 课程内容
课程将探讨抗体类产品的药物警戒要求、挑战、趋势，以及国内申请方在美国申报时的CMC应对策略。
关键观点4: 关于埃立康公司的信息
文章介绍了埃立康公司的基本信息，包括其由六家全球监管咨询公司合并而成，提供法规监管解决方案，支持制药公司、生物技术公司等应对复杂的监管环境。并提供联系方式和业务咨询渠道。
文章预览
会讯 10月30日（周三）13:00， ELIQUENT（埃立康）将带来 直播课《抗体产品药物警戒与美国申报的CMC特殊考量点》。 埃立康临床顾问/安全专家张子琦与CMC生物制品顾问刘铭华博士 将分别从临床与CMC的角度，探讨抗体类产品的药物警戒要求、挑战、趋势，以及国内申请方在美国申报时的CMC应对策略。直播课最后将设Q 环节，诚邀您注册聆听，与埃立康专家顾问在线互动。 业务咨询，敬请垂询： info_china@eliquent.com +86 21 6082-1970 关于ELIQUENT ELIQUENT生命科学公司由六家全球监管咨询公司（ DataRevive、Validant、Greenleaf Health、Oriel Stat-a-Matrix、IDEC、RApport）合并而成，汇集了前所未有的团队阵容：法规监管领导者、行业精英和技术专家，为全球生命科学创新企业提供获得和维护产品法规监管批准所需的解决方案，支持制药公司、生物技术公司、医疗器械公司和组合
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