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微生物不合格→药企被罚没近30万!
蒲公英Ouryao
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医学
· 2024-08-26 19:08
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来源:安徽药监局 编辑:wangxinglai2004 2024年08月26日, 安徽药监局发布了行政处罚书, 上海华源制药安徽广生药业有限公司因生产的 逍遥丸(浓缩丸)因微生物限度不符合规定,被罚没近30万。 行政处罚决定书文号: 皖药监药处罚〔2024〕3-7号 违法行为类型: 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第(七)项 违法事实:湖南省药品检验检测研究院检验报告(报告编号:YP202410228)称:标示上海华源制药安徽广生药业有限公司生产的“ 逍遥丸(浓缩丸)”(规格:每8丸相当于原药材3克,批号231213),【检查】项下“微生物限度”,需氧菌总数不符合规定。 处罚依据; 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(一)项 处罚类别: 罚款;没收违法所得 处罚 ………………………………
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