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潜在重磅下一代GLP-1疗法拟纳入突破性治疗品种

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-06-04 11:45
    

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▎药明康德内容团队报道 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)申请的BI 456906注射液拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH,曾用名NASH) 。公开资料显示,这是由勃林格殷格翰和Zealand公司联合开发的 GLP-1受体和胰高血糖素(GCG)受体双重激动剂survodutide ,该产品曾被行业媒体Endpoints News列为 “五款备受期待的下一代GLP-1疗法” 之一。而今年2月公布的2期试验显示,该产品治疗MASH成年患者时, 83%的患者 获得统计显著改善,安慰剂组这一数值为18.2%。 截图来源: CDE官网 MASH曾名为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)的晚期形式。 MASH是导致肝脏相关死亡的主要原因,对全球卫生系统造成日益加重的负担。 此外,MASH患者,特别是那些具 ………………………………

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