专栏名称: 药研
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免费直播|欧盟GMP认证检查要点与迎检指导

药研  · 公众号  ·  · 2024-09-18 11:06

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由北京天咨与 药研学院共同推出的 第150期 直播公开课 《 欧盟GMP认证检查要点与迎检指导 》 将于 9月26日19:00开播, 预约即可免费观看。 一、直播摘要 主题: 欧盟GMP认证检查要点与迎检指导 1.EU GMP 检查启动的条件 2.EU GMP检查质量管理体系检查重点 3.EU GMP检查实验室体系检查重点 4.EU GMP检查 生产体系重点 5.EU GMP检查常见问题 6.答疑 二、主讲人 叶非 华润九新药业质量总监、质量受权人 新版药品GMP指南丛书编委老师,国家药品监督管理局高级研修学院特约讲师。资深欧盟、FDA认证质量合规性专家,做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理,有20多年质量管理经验,主持参与了多家无菌原料药及无菌制剂企业的欧盟认证,并顺利通过,对国外法规及cGMP实施有丰富的实战经验。擅长质量体系的建设、验证和现场的GMP检查。对于原料药、无菌原料药及无菌制 ………………………………

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